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可以治疗癫痫的Epidiolex价格是多少?

2021-12-03 09:49:57


2018 年 6 月,FDA宣布批准基于 CBD 的药物Epidiolex 作为《受控物质法》下的附表 V 类物质。三个月后,它被批准用于 治疗与 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征相关的癫痫发作,这两种罕见且极其严重的癫痫形式。 

 

GW Pharmaceuticals 首席执行官 Justin Gover 说:“我们很高兴 DEA 将 Epidiolex 置于最低限制时间表,因为这将有助于确保 LGS 和 Dravet 综合征(两种最虚弱的癫痫形式)患者能够获得这一重要的药物。通过他们的医生提供新的治疗选择。 随着监管流程的最后一步完成,我们正在努力 在未来六周内使 Epidiolex 上市,因为我们知道标准化版本的大麻二酚已经过严格的对照临床试验并获得 FDA 批准 。

 


虽然这无疑是向前迈出的一步,但 DEA 并未改变其对其他形式的 CBD 的立场,这凸显了联邦政府的观点,即市场上的几种 CBD 产品仍被视为附表 I 物质。 

 

根据 DEA,附表 I 物质是目前没有公认的医疗价值的药物,具有很高的滥用风险。这些是 现存最危险的物质,包括海洛因、MDMA(摇头丸)、大麻、LSD 和其他迷幻剂等物质。 冰毒和可卡因都是附表 II 物质。

Epidiolex 是纯 CBD 和 FDA 批准的第一种大麻衍生药物。


什么是 Epidiolex?

Epidiolex 是 FDA 批准的第一种从大麻植物中提取的处方药。  

Epidiolex 含有源自高 CBD 大麻菌株的大麻二酚 (CBD)。



这是否意味着 Epidiolex 实际上是医用大麻?一点都不。

CBD 存在于两种大麻植物中:工业(医用)大麻和娱乐大麻。 

归根结底,CBD就是CBD,无论它是来自工业(医用)大麻或娱乐大麻

将 Epidiolex 与市场上其他高质量的大麻衍生 CBD 产品是不好做比较的,因为 FDA 批准的药物是更新的,但抛开FDA批准不谈,CBD其他高质量产品在减少癫痫发作的概率上也同样有效。

 

Epidiolex 的价格是多少?

 

在 2018 年 8 月与投资者的电话会议中,GW Pharmaceuticals 透露 Epidiolex 的价格每年约为 32,500 美元。  

虽然在 2016 年估计的年度成本为 30,000 美元至 60,000 美元的较低端,它仍然需要支付高昂的价格。



据 GW Pharmaceuticals 首席执行官 Justin Grover 称,Epidiolex 的价格与市场上其他处方癫痫药物的成本保持一致。

“我们希望确保我们对 Epidiolex 的定价方式与这些患者已经使用的品牌癫痫药物一致,”格罗弗在 8 月份药物价格公布后表示。

最终成本的决定也很大程度上取决于保险公司的反馈。

 

Epidiolex 会被保险覆盖吗?


考虑到 Epidiolex 的价格(每月超过 2,700 美元),如果该药物有保险承保,那将是有益的。 

不过,保险公司会承保 Epidiolex 吗? 

毕竟它来源于大麻,保险公司不承保医用大麻。

但是,它们确实涵盖了 FDA 批准的药物。 

鉴于 Epidiolex 已获得 FDA 批准,它很有可能由保险承保。

GW Pharmaceuticals 美国业务总裁朱利安·甘戈利 (Julian Gangolli)表示:“与通过互联网或药房支付的费用相比,[Epidiolex] 的共同支付费用显着或可能更少繁重和负担。” 



据估计,参加州医疗补助计划的患者每月可以为 Epidiolex 支付低至 5 至 10 美元的费用。 

私人保险患者可能每月最多需要支付 200 美元,这仍然比自费支付便宜得多。

那些没有健康保险但可以从 Epidiolex 中受益的人呢?

Epidiolex 与购买自己的 CBD 相比如何?

Epidiolex 的高昂价格对于许多患者来说几乎不可能在没有医疗保险的情况下负担得起。 

请记住,在 Epidiolex 获得 FDA 批准之前,人们使用CBD 油治疗癫痫和其他几种健康疾病。


我们在本文开头提到 Epidiolex 源自大麻而不是大麻。 


虽然这是真的,但 Epidiolex 和全谱(或广谱)大麻 CBD 油之间还存在其他细微差别。

一方面,Epidiolex 是从大麻中分离出来的 CBD,通常被称为CBD 分离物。 

从大麻植物中提取 CBD 后,为了生产 CBD 分离物,它必须经过进一步的提取过程,去除所有其他协同作用的大麻素、萜烯和类黄酮,以提供 CBD 众所周知的无数好处。  


话虽如此,CBD 隔离是 CBD 用户的流行选择。

为什么? 除了CBD之外,所有东西都被移除了。 

由于全谱 CBD 含有痕量 THC(0.3% 或更少),因此它可能会出现在药物测试中或影响对 THC 极度敏感的个体。

CBD 分离物是 99.9% 纯 CBD,没有任何额外的东西。


那么 Epidiolex 与购买自己的 CBD 相比如何?

它与高质量的 CBD 隔离产品非常相似。

到目前为止, Epidiolex 仅被批准(和研究)用于两种形式的罕见癫痫症:  Dravet 综合征和 Lennox-Gasaut 综合征。 

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Epidiolex 是医用大麻吗?

由于 Epidiolex 源自富含 CBD 的大麻菌株,因此有些人可能会认为它实际上是医用大麻。

是的,Epidiolex 来自大麻植物。 但是,它只包含孤立的 CBD。 

它不会让你兴奋,也不被视为“医用大麻”,尽管有几个州已经通过了医用大麻法,但在联邦层面这仍然是非法的。


最后

FDA 批准 Epidiolex 标志着历史上的一个重要时刻。 

它是第一种从大麻中提取的联邦批准的药物。

它是昂贵的; 但很值得!

考虑到它的价格,最需要它的人很可能会简单地购买自己的 CBD ,甚至用隔离物制造自己的 CBD 产品。 

非处方药并不总是便宜,但肯定比每年 32,500 美元更实惠。一些 CBD 公司甚至提供CBD 财务援助计划。 


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